Клофелин относится к сильнодействующим и ядовитым веществам, которые по своим химическим свойствам не определяются как наркотические и психотропные средства. Поэтому клофелин нельзя назвать наркотиком и он не входит в . Однако для реализации и применения клофелина в России существуют ограничения, установленные законодательными актами Российской Федерации.
 
Ввоз в РФ и вывоз из РФ
 
Положением о порядке ввоза и вывоза сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических и психотропных веществ, ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из России клофелина осуществляется только по лицензии, выдаваемой Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.
 
Основанием для выдачи лицензии является сертификат (свидетельство) на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, выдаваемый Постоянным комитетом по контролю наркотиков. Также для сертификации нужны разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральной службы по надзору в сфере природопользования.
 
Отпуск клофелина аптечными сетями
 
Клофелин входит в перечень средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях. В соответствии с требованиями, которые регламентированы Порядком отпуска лекарственных средств, клофелин отпускается только по рецепту, выдаваемому лечебными учреждениями.
 
Учитывая вышеизложенное, следует отметить, что клофелин подлежит обязательной сертификации, на основании которой осуществляется ввоз в РФ и вывоз из РФ лекарственного средства; а для реализации препарата через аптечные сети обязателен рецепт. За незаконный оборот клофелина Уголовным кодексом РФ установлена ответственность в соответствии со .
 
Источники:
-  — номенклатура сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических и психотропных веществ;
-  — Положение о порядке ввоза и вывоза сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических и психотропных веществ;
-  — Порядок отпуска лекарственных средств.